Fiche Métier Coordinateur / Coordinatrice d'études cliniques en industrie pharmaceutique — Missions, Salaires & Études

Q: Quelles sont les compétences requises pour être Coordinateur / Coordinatrice d'études cliniques en industrie pharmaceutique ?

Animer, coordonner une équipe, Assurer la confidentialité des données, Assurer la conformité réglementaire des études, Communiquer les résultats des études aux parties prenantes, Conduire des travaux d'études et de recherche, Coordonner l'intervention d'équipes pluridisciplinaires

Qu'est-ce que le métier de Coordinateur / Coordinatrice d'études cliniques en industrie pharmaceutique ?

Définition et missions

Le coordinateur d'études cliniques organise et gère les activités quotidiennes des essais cliniques, pour garantir leur bon déroulement. Organise et supervise les essais cliniques pour garantir leur conformité aux protocoles établis Coordonne les activités entre les différents sites d'essais pour assurer la cohérence des données recueillies Assure la liaison avec les comités d'éthique, les autorités réglementaires et les sponsors des études Analyse et interprète les données des études pour en déduire des conclusions valides Gère la documentation et les rapports relatifs aux études cliniques Peut former et superviser le personnel impliqué dans les études cliniques

Comment accéder à ce métier ?

Ce métier est accessible avec un Master biologie et santé, un Master sciences du médicament, un Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie ou en médecine, ainsi qu'un Doctorat en sciences, avec une expérience préalable en tant qu'Attaché Recherche Clinique (ARC).

Coordinateur / Coordinatrice d'études cliniques en industrie pharmaceutique Chargé / Chargée d'études pharmaceutiques en industrie Moniteur / Monitrice d'études cliniques en industrie Responsable d'essais cliniques Responsable monitoring études cliniques

Compétences requises

Technique expert

Animer, coordonner une équipe Assurer la conformité réglementaire des études Conduire des travaux d'études et de recherche Coordonner l'intervention d'équipes pluridisciplinaires Suivre l'avancement des études cliniques Assurer la formation des nouveaux collaborateurs Assurer la liaison avec les comités éthiques Collaborer avec des équipes internationales pour des projets de recherche Contrôler la qualité des données cliniques recueillies Coordonner les équipes de développement ou de production pour respecter les délais Former le personnel aux procédures d'études cliniques Gérer les droits d'auteur et la propriété intellectuelle Mettre en place des systèmes de gestion des données Optimiser les protocoles d'étude clinique Organiser un recrutement

Transverse

Assurer la confidentialité des données Communiquer les résultats des études aux parties prenantes Documenter les procédures opérationnelles standard Maintenir à jour la documentation technique et les manuels d'utilisation Rendre compte de son activité Actualiser régulièrement ses connaissances Faciliter la communication interne et externe Favoriser un environnement de travail collaboratif Organiser et développer son réseau professionnel Préparer et animer une réunion, un groupe de travail, un atelier Préparer les dossiers pour les autorités sanitaires Réaliser une veille afin de proposer de nouveaux outils et méthodologies statistiques Travailler en groupe, en réseau

Technique

Gérer la logistique des essais cliniques Organiser l'agenda des réunions

= Cœur de métier

Avoir l'esprit d'équipe Etre force de proposition Faire preuve de rigueur et de précision Organiser son travail selon les priorités et les objectifs

Domaines d'expertise

Analyse de données biomédicales Analyse de données expérimentales Analyse de risque Collaboration avec les comités d'éthique Connaissance des protocoles cliniques Evaluation de la sécurité des patients Formation sur les bonnes pratiques cliniques Gestion des données cliniques Gestion des ressources de l'étude Interprétation des résultats d'essais cliniques Langages de programmation informatique Logiciel de gestion documentaire Pharmacologie Planification stratégique des études cliniques Progiciels de gestion intégrée d'entreprise (ERP) Rédaction de rapports d'étude clinique Suivi des patients dans les études cliniques Techniques de communication scientifique

Techniques professionnelles

Coordination des sites d'étude

Certifications et habilitations

Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie Master mention santé publique

Normes et procédés

Dossier d'homologation Ethique médicale Evaluation de la conformité réglementaire Gestion de la documentation clinique Normes qualité Procédés de fabrication ou d'industrialisation Programme de recherche et développement Réglementation des essais cliniques Suivi des audits cliniques

Conditions de travail et risques professionnels

En bureau d'études En laboratoire

Types de structures

Industrie pharmaceutique Industries de santé

Publics spécifiques

Professionnels de santé

Statut d'emploi

Salarié secteur privé (CDI, CDD)

Horaires et durée du travail

Travail en journée

Quelles études pour devenir Coordinateur / Coordinatrice d'études cliniques en industrie pharmaceutique ?

CAP

1-2 ans

Bac Pro

3 ans

BTS / BUT

Bac+2/3

Licence

Bac+3

Master

Bac+5

Doctorat

Bac+8

Ce métier est accessible avec un Master biologie et santé, un Master sciences du médicament, un Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie ou en médecine, ainsi qu'un Doctorat en sciences, avec une expérience préalable en tant qu'Attaché Recherche Clinique (ARC).…

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Salaires & Insertion Professionnelle

~0 €

Salaire débutant/mois (brut estimé)

~0 €

Salaire expérimenté/mois (brut estimé)

0%

Taux d'emploi estimé à 6 mois

Mobilités professionnelles accessibles

Ingénieur / Ingénieure R&D en industrie Ingénieur / Ingénieure Hygiène, Sécurité et Environnement en industrie (HSE) Ingénieur statisticien / Ingénieure statisticienne Responsable RSE (Responsabilité Sociétale de l'Entreprise) Formateur / Formatrice

Comparer l'insertion par formation (InserSup)

* Estimations basées sur les données InserJeunes / InserSup. Consultez les fiches officielles pour des données précises.

Questions fréquentes sur le métier de Coordinateur / Coordinatrice d'études cliniques en industrie pharmaceutique

Quel salaire pour un(e) Coordinateur / Coordinatrice d'études cliniques en industrie pharmaceutique débutant(e) ?

Le salaire d'un(e) Coordinateur / Coordinatrice d'études cliniques en industrie pharmaceutique débutant(e) se situe généralement entre 1 800 € et 2 500 € brut par mois selon le secteur, la région et l'entreprise. Les postes en alternance sont souvent moins rémunérés mais permettent d'acquérir de l'expérience rapidement.

Quelles études pour devenir Coordinateur / Coordinatrice d'études cliniques en industrie pharmaceutique ?

Ce métier est accessible avec un Master biologie et santé, un Master sciences du médicament, un Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie ou en médecine, ainsi qu'un Doctorat en sciences, avec une expérience préalable en tant qu'Attaché Recherche Clinique (ARC).

Quelles sont les qualités requises pour être Coordinateur / Coordinatrice d'études cliniques en industrie pharmaceutique ?

Avoir l'esprit d'équipe, Etre force de proposition, Faire preuve de rigueur et de précision, Organiser son travail selon les priorités et les objectifs

Le métier de Coordinateur / Coordinatrice d'études cliniques en industrie pharmaceutique est-il réglementé en France ?

Non, le métier de Coordinateur / Coordinatrice d'études cliniques en industrie pharmaceutique n'est pas une profession réglementée. Vous pouvez exercer ce métier sans diplôme obligatoire, bien que les formations spécialisées soient fortement recommandées.

Est-ce que le métier de Coordinateur / Coordinatrice d'études cliniques en industrie pharmaceutique est un métier d'avenir ?

Ce métier est classifié "Emploi Blanc" par France Travail, ce qui en fait un secteur porteur. Consultez les tendances du secteur et les données InserJeunes pour évaluer les perspectives d'emploi.

Quels autres métiers sont proches du métier de Coordinateur / Coordinatrice d'études cliniques en industrie pharmaceutique ?

Des métiers proches incluent : Ingénieur / Ingénieure R&D en industrie, Dessinateur-projeteur / Dessinatrice-projeteuse en mécanique, Technicien / Technicienne R&D, Designer. Consultez également les mobilités professionnelles pour découvrir les évolutions de carrière possibles.