Code ROME : H1219  ·  Fiche #32435

Fiche Métier : Responsable opérationnel / Responsable opérationnelle des études cliniques en industrie pharmaceutique

Investigateur · Entreprenant Emploi Blanc Profession Réglementée Poste Cadre

Qu'est-ce que le métier de Responsable opérationnel / Responsable opérationnelle des études cliniques en industrie pharmaceutique ?

Définition et missions

Le Responsable opérationnel des études cliniques gère la planification, la mise en œuvre et le suivi des essais cliniques pour garantir leur conformité et leur succès. Supervise la conception, la planification et la réalisation des études cliniques conformément aux normes réglementaires Coordonne les équipes multidisciplinaires impliquées dans les études cliniques Assure la liaison avec les autorités sanitaires et les comités éthiques Analyse et interprète les données recueillies lors des études Rédige les rapports d'étude et les publications scientifiques Veille au respect des délais, du budget et de la qualité des études

Comment accéder à ce métier ?

Ce métier est accessible avec un Diplôme d'État de docteur en médecine, un Diplôme d'État de docteur en pharmacie, un Master biologie et santé ou un Master sciences du médicament, avec une expérience en tant qu'Attaché / Attachée de Recherche Clinique.

Compétences requises

Technique
Analyser les tendances des données cliniques
Technique expert
Animer, coordonner une équipe Assurer la conformité réglementaire des études Concevoir, conduire et vérifier des travaux d'analyse en laboratoire dans le respect des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) Conduire des travaux d'études et de recherche Evaluer les risques liés aux études cliniques Maintenir les standards éthiques des études Rédiger des rapports d'études cliniques Assurer la formation continue du personnel Assurer la surveillance et le contrôle qualité de l'étude clinique Collaborer avec des équipes internationales pour des projets de recherche Coordonner l'intervention d'équipes pluridisciplinaires Coordonner les équipes de développement ou de production pour respecter les délais Développer des outils de suivi des études Evaluer les performances des équipes d'études Former le personnel aux procédures d'études cliniques Gérer les budgets alloués aux études cliniques Gérer les droits d'auteur et la propriété intellectuelle Optimiser les ressources disponibles pour les études et les projets Participer à l'élaboration du protocole de l'essai clinique et définir la méthodologie adaptée Proposer des pistes d'amélioration des solutions Superviser le recrutement des participants aux études
Transverse
Assurer la confidentialité des données Rendre compte de son activité Actualiser régulièrement ses connaissances Assurer la liaison avec les autorités sanitaires Communiquer les résultats aux parties prenantes Documenter les procédures d'études cliniques Favoriser un environnement de travail collaboratif Mettre à jour les dossiers d'études cliniques Organiser et développer son réseau professionnel Préparer et animer une réunion, un groupe de travail, un atelier Travailler en groupe, en réseau Valider les méthodes de collecte de données
= Cœur de métier
Avoir l'esprit d'équipe Etre force de proposition Faire preuve de rigueur et de précision Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
Domaines d'expertise
Analyse de données expérimentales Analyse de risque Coordination de projets Etudes cliniques en industrie Gestion budgétaire Logiciel de gestion documentaire Modélisation et simulation Responsable opérationnel des études cliniques
Normes et procédés
Cadre réglementaire environnemental Dossier d'homologation Normes qualité Procédures d'essai clinique Programme de recherche et développement
Certifications et habilitations
Diplôme d'Etat de docteur en médecine Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie
Conditions de travail et risques professionnels
Déplacements professionnels En milieu industriel
Types de structures
Industrie pharmaceutique Industries de santé
Statut d'emploi
Salarié secteur privé (CDI, CDD)
Horaires et durée du travail
Travail en horaires décalés Travail en journée
Lieux et déplacements
Zone internationale

Quelles études pour devenir Responsable opérationnel / Responsable opérationnelle des études cliniques en industrie pharmaceutique ?

CAP
1-2 ans
Bac Pro
3 ans
Master
Bac+5
Doctorat
Bac+8

Ce métier est accessible avec un Diplôme d'État de docteur en médecine, un Diplôme d'État de docteur en pharmacie, un Master biologie et santé ou un Master sciences du médicament, avec une expérience en tant qu'Attaché / Attachée de Recherche Clinique.…

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Salaires & Insertion Professionnelle

~0 €
Salaire débutant/mois (brut estimé)
~0 €
Salaire expérimenté/mois (brut estimé)
0%
Taux d'emploi estimé à 6 mois
Mobilités professionnelles accessibles
Responsable du développement clinique en industrie pharmaceutique Directeur / Directrice des affaires médicales pharmaceutiques Ingénieur / Ingénieure Hygiène, Sécurité et Environnement en industrie (HSE) Ingénieur / Ingénieure méthodes et process Responsable de laboratoire d'analyse industrielle
Comparer l'insertion par formation (InserSup)

* Estimations basées sur les données InserJeunes / InserSup. Consultez les fiches officielles pour des données précises.

Questions fréquentes sur le métier de Responsable opérationnel / Responsable opérationnelle des études cliniques en industrie pharmaceutique

Quel salaire pour un(e) Responsable opérationnel / Responsable opérationnelle des études cliniques en industrie pharmaceutique débutant(e) ?
Le salaire d'un(e) Responsable opérationnel / Responsable opérationnelle des études cliniques en industrie pharmaceutique débutant(e) se situe généralement entre 1 800 € et 2 500 € brut par mois selon le secteur, la région et l'entreprise. Les postes en alternance sont souvent moins rémunérés mais permettent d'acquérir de l'expérience rapidement.
Quelles études pour devenir Responsable opérationnel / Responsable opérationnelle des études cliniques en industrie pharmaceutique ?
Ce métier est accessible avec un Diplôme d'État de docteur en médecine, un Diplôme d'État de docteur en pharmacie, un Master biologie et santé ou un Master sciences du médicament, avec une expérience en tant qu'Attaché / Attachée de Recherche Clinique.
Quelles sont les qualités requises pour être Responsable opérationnel / Responsable opérationnelle des études cliniques en industrie pharmaceutique ?
Avoir l'esprit d'équipe, Etre force de proposition, Faire preuve de rigueur et de précision, Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
Le métier de Responsable opérationnel / Responsable opérationnelle des études cliniques en industrie pharmaceutique est-il réglementé en France ?
Oui, le métier de Responsable opérationnel / Responsable opérationnelle des études cliniques en industrie pharmaceutique est une profession réglementée en France. L'exercice de cette profession nécessite l'obtention d'un diplôme ou d'une habilitation spécifique reconnus par l'État.
Est-ce que le métier de Responsable opérationnel / Responsable opérationnelle des études cliniques en industrie pharmaceutique est un métier d'avenir ?
Ce métier est classifié "Emploi Blanc" par France Travail, ce qui en fait un secteur porteur. Consultez les tendances du secteur et les données InserJeunes pour évaluer les perspectives d'emploi.
Quels autres métiers sont proches du métier de Responsable opérationnel / Responsable opérationnelle des études cliniques en industrie pharmaceutique ?
Des métiers proches incluent : Ingénieur / Ingénieure R&D en industrie, Dessinateur-projeteur / Dessinatrice-projeteuse en mécanique, Technicien / Technicienne R&D, Designer. Consultez également les mobilités professionnelles pour découvrir les évolutions de carrière possibles.
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