Fiche Métier : Attaché / Attachée de recherche clinique (ARC)

Assurer la conformité des pratiques avec les réglementations en vigueur Assurer la surveillance et le contrôle qualité de l'étude clinique Collaborer avec les autres membres de l'équipe projet (chef de projet clinique, autres ARC...) Concevoir et coordonner un programme, un projet de recherche Développer et fédérer un réseau (professionnels de santé, autorités de santé, associations de patients, etc.) Etre garant de la dispensation des unités de traitement, des produits et matériels pour les études cliniques Jouer le rôle d'interface entre les différents acteurs de la recherche clinique Procéder à des tests, expérimentations Suivre la sécurisation des patients et alerter en cas de problème Analyser une situation et produire un diagnostic Assurer la visite de clôture des sites d'investigation Clôturer des études cliniques Collaborer avec des équipes internationales pour des projets de recherche Concevoir, conduire et vérifier des travaux d'analyse en laboratoire dans le respect des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat Développer l'usage d'outils collaboratifs auprès des équipes, en y intégrant de nouveaux risques associés Elaborer des processus et des modes opératoires techniques Elaborer des propositions techniques Etre responsable de la visite de suivi du patient en étude clinique (vérification de la cohérence des données par rapport au dossier « source ») Former le personnel aux procédures d'études cliniques Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance Gérer la qualité et la transmission des données issues des solutions thérapeutiques Identifier les contraintes d'un projet Intégrer dans son quotidien l'ensemble des éléments juridiques, de conformité et de sécurité relatifs au Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) et à la bonne exploitation des données Négocier des partenariats avec des institutions de recherche Participer à la mise en place des études dans les services cliniques, en lien avec l'investigateur local et l'équipe coordinatrice Piloter une activité Planifier, contrôler et rédiger le rapport des activités et des moyens Réaliser un suivi budgétaire de l'étude Traduire les demandes de l'entreprise en solutions techniques Utiliser de manière pertinente et efficace des logiciels de base de données et la suite Office Veiller à la sécurité juridique d'une décision, d'un projet Assurer les visites de pré-sélection, de sélection, d'initiation des sites d'investigation avec toutes les procédures validées Gérer et traiter des données (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi) Collecter et analyser des données, des informations Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes en anglais Contrôler la conformité des données Convaincre, négocier Développer et gérer des relations interpersonnelles Enrichir une base de données Favoriser un environnement de travail collaboratif Gérer la documentation technique et les archives de projets Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel Informer sa hiérarchie des résultats lors des différentes étapes de l'étude Organisation de la vérification et de la qualité des données en vue des monitorings Organiser et développer son réseau professionnel Parler une ou plusieurs langues étrangères Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs Structurer, synthétiser des informations Garantir l'archivage de la documentation de l'étude clinique et des documents administratifs et réglementaires Analyser la demande des clients et identifier la ou les technologies à utiliser ainsi que les différentes étapes de procédé Analyser la qualité des process Créer, concevoir de nouveaux produits ou des améliorations produits Déterminer des axes d'évolution technologiques Ecouter activement et diagnostiquer pour construire une réponse adaptée et personnalisée de manière réactive Gérer la logistique des centres investigateurs (produits, échantillons biologiques, dispositifs médicauxetc.) Identifier et sélectionner des fournisseurs, sous-traitants, prestataires Intégrer l'écoresponsabilité dans toutes les dimensions de son activité Interpréter et exploiter des informations scientifiques et économiques Maîtriser les caractéristiques d'un produit ou d'un matériau Mettre en oeuvre les processus et les modes opératoires techniques Mettre en place du monitoring à distance (le cas échéant) Réaliser une étude d'opportunité et de faisabilité technique et économique Réaliser une étude de brevetabilité Vérifier des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement