Fiche Métier Chargé / Chargée de validation-qualification en industrie pharmaceutique — Missions, Salaires & Études

Q: Quelles sont les compétences requises pour être Chargé / Chargée de validation-qualification en industrie pharmaceutique ?

Analyser la qualité des process, Assurer le respect des réglementations environnementales, Collaborer avec une équipe projet, Communiquer efficacement par écrit les résultats des tests, Connaître les process de production et le protocole de validation-qualification, Construire un plan de validation adapté aux projets

Qu'est-ce que le métier de Chargé / Chargée de validation-qualification en industrie pharmaceutique ?

Définition et missions

Le Chargé de validation-qualification supervise et réalise les processus de validation et de qualification des systèmes, équipements, et procédures pour garantir leur conformité aux normes. Valide et qualifie les processus et équipements selon les normes en vigueur Réalise des tests et des analyses pour assurer la conformité des produits Propose et met en œuvre des actions qualité préventives ou correctives Participe à la mise en place de la stratégie de qualification Collabore avec les équipes de développement pour identifier et corriger les anomalies Assure une veille réglementaire pour rester informé des évolutions des normes Participe à l'amélioration continue des processus de validation

Comment accéder à ce métier ?

Ce métier est accessible avec une Licence professionnelle en qualité, hygiène, sécurité, santé, environnement (QHSE) ou gestion de production, un Master validation, en contrôle industriel ou assurance qualité.

Chargé / Chargée de validation-qualification en industrie pharmaceutique Spécialiste Validation - qualification

Compétences requises

Technique

Analyser la qualité des process Connaître les process de production et le protocole de validation-qualification Analyser les spécifications techniques d'un produit Réaliser des tests du protocole qualité Relever, contrôler, ajuster des mesures et dosages Surveiller un espace, un local, un lieu, une installation

Transverse

Assurer le respect des réglementations environnementales Collaborer avec une équipe projet Communiquer efficacement par écrit les résultats des tests Réaliser une veille documentaire Adapter son argumentaire aux caractéristiques de son interlocuteur

Technique expert

Construire un plan de validation adapté aux projets Contrôler la conformité du matériel de production Contrôler la qualité des produits finis Contrôler la qualité et la conformité d'un produit Déterminer des mesures correctives Disposer d'une vision globale du processus de production ou logistique Elaborer des méthodes de contrôle de qualité d'une production Rédiger un rapport d'évaluation Traiter les données de tests pour amélioration continue Assurer la calibration régulière des instruments Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires Rédiger des rapports de test Rédiger un cahier des charges, des spécifications techniques Tester et valider les fonctionnalités du logiciel Valider les procédures de tests de produits

= Cœur de métier

Faire preuve de réactivité Faire preuve de rigueur et de précision Organiser son travail selon les priorités et les objectifs

Domaines d'expertise

Analyse de données expérimentales Formation aux procédures de validation Gestion de projets de validation Gestion du temps Techniques d'audit interne

Normes et procédés

Connaissance des normes ISO 9001 Documentation technique des équipements Droit européen Maîtrise de l'AMDEC (analyse de risques) Maîtrise de la méthode PDCA (résolution de problèmes) Maîtrise de la TPM (maintenance préventive) Maîtrise de la VSM (cartographie de flux de production) Maîtrise de SMED (réduction du temps de changement de série) Maîtrise du 6 sigma (résolution de problèmes avec outils statistiques) Procédures de contrôle qualité Suivi des changements réglementaires Validation de processus industriels

Techniques professionnelles

Interprétation des données de validation Rédaction de rapports de validation Techniques de tests de performance

Certifications et habilitations

Licence pro mention chimie analytique, contrôle, qualité, environnement Licence pro mention métiers de la qualité Licence pro mention qualité, hygiène, sécurité, santé, environnement

Produits, outils et matières

Utilisation d'outils de gestion de tests

Conditions de travail et risques professionnels

En laboratoire En milieu industriel Travail en mode projet

Types de structures

Industrie pharmaceutique Industries de santé

Statut d'emploi

Salarié secteur privé (CDI, CDD)

Horaires et durée du travail

Travail en journée

Quelles études pour devenir Chargé / Chargée de validation-qualification en industrie pharmaceutique ?

CAP

1-2 ans

Bac Pro

3 ans

BTS / BUT

Bac+2/3

Licence

Bac+3

Master

Bac+5

Doctorat

Bac+8

Ce métier est accessible avec une Licence professionnelle en qualité, hygiène, sécurité, santé, environnement (QHSE) ou gestion de production, un Master validation, en contrôle industriel ou assurance qualité.…

Formations Parcoursup Simulateur Mon Master Trouver un CFA

Salaires & Insertion Professionnelle

~0 €

Salaire débutant/mois (brut estimé)

~0 €

Salaire expérimenté/mois (brut estimé)

0%

Taux d'emploi estimé à 6 mois

Mobilités professionnelles accessibles

Ingénieur qualité / Ingénieure qualité Responsable qualité en industrie Ingénieur / Ingénieure méthodes et process Ingénieur / Ingénieure Hygiène, Sécurité et Environnement en industrie (HSE) Animateur / Animatrice petite enfance

Comparer l'insertion par formation (InserSup)

* Estimations basées sur les données InserJeunes / InserSup. Consultez les fiches officielles pour des données précises.

Questions fréquentes sur le métier de Chargé / Chargée de validation-qualification en industrie pharmaceutique

Quel salaire pour un(e) Chargé / Chargée de validation-qualification en industrie pharmaceutique débutant(e) ?

Le salaire d'un(e) Chargé / Chargée de validation-qualification en industrie pharmaceutique débutant(e) se situe généralement entre 1 800 € et 2 500 € brut par mois selon le secteur, la région et l'entreprise. Les postes en alternance sont souvent moins rémunérés mais permettent d'acquérir de l'expérience rapidement.

Quelles études pour devenir Chargé / Chargée de validation-qualification en industrie pharmaceutique ?

Ce métier est accessible avec une Licence professionnelle en qualité, hygiène, sécurité, santé, environnement (QHSE) ou gestion de production, un Master validation, en contrôle industriel ou assurance qualité.

Quelles sont les qualités requises pour être Chargé / Chargée de validation-qualification en industrie pharmaceutique ?

Faire preuve de réactivité, Faire preuve de rigueur et de précision, Organiser son travail selon les priorités et les objectifs

Le métier de Chargé / Chargée de validation-qualification en industrie pharmaceutique est-il réglementé en France ?

Non, le métier de Chargé / Chargée de validation-qualification en industrie pharmaceutique n'est pas une profession réglementée. Vous pouvez exercer ce métier sans diplôme obligatoire, bien que les formations spécialisées soient fortement recommandées.

Est-ce que le métier de Chargé / Chargée de validation-qualification en industrie pharmaceutique est un métier d'avenir ?

Ce métier est classifié "Emploi Blanc" par France Travail, ce qui en fait un secteur porteur. Consultez les tendances du secteur et les données InserJeunes pour évaluer les perspectives d'emploi.

Quels autres métiers sont proches du métier de Chargé / Chargée de validation-qualification en industrie pharmaceutique ?

Des métiers proches incluent : Contrôleur / Contrôleuse technique en électricité-électronique, Technicien / Technicienne de laboratoire d'analyse industrielle, Contrôleur / Contrôleuse technique en métallurgie, Technicien / Technicienne en contrôles et essais non destructifs (CND END). Consultez également les mobilités professionnelles pour découvrir les évolutions de carrière possibles.