Quelles sont les compétences requises pour être Chargé / Chargée de matériovigilance ?

Analyser des données de matériovigilance, Appliquer un cadre juridique ou réglementaire, Assurer la traçabilité des incidents matériels, Collecter et analyser des données, des informations, Conseiller en matière de prévention, de sécurité et de facteurs de risque, Documenter les cas de non-conformité détectés

Fiche Métier Chargé / Chargée de matériovigilance — Missions, Salaires & Études

Qu'est-ce que le métier de Chargé / Chargée de matériovigilance ?

Définition et missions

Le Chargé de matériovigilance est essentiel à la surveillance et à la sécurité des matériaux médicaux. Assure la surveillance des incidents ou risques liés à l'utilisation des dispositifs médicaux Analyse les données de sécurité et rédige des rapports de matériovigilance par sa connaissance des réglementations Collabore avec les autorités sanitaires pour la mise en conformité des produits Participe à la formation des professionnels de santé sur les risques liés aux dispositifs médicaux et bonnes pratiques Propose des améliorations des dispositifs en fonction des retours d'expérience Maintient à jour la documentation technique et réglementaire des produits

Comment accéder à ce métier ?

Cet emploi est accessible avec un Diplôme d'État de Docteur en Pharmacie, obligatoire pour exercer. Des formations complémentaires comme un Master en sciences de la santé ou une Licence professionnelle en santé peuvent être bénéfiques, bien que non obligatoires.

Compétences requises

Transverse

Analyser des données de matériovigilance Collecter et analyser des données, des informations Sensibiliser un public Contrôler la conformité des données Former les utilisateurs aux bonnes pratiques de sécurité Réaliser une veille documentaire Renseigner et tenir à jour des outils de suivi de l'activité (tableaux de bord de production, relevés d'incidents, qualité...)

Technique

Appliquer un cadre juridique ou réglementaire Apporter une assistance technique aux équipes Evaluer le coût des non-conformités Renseigner les documents de contrôle de conformité, de traçabilité et de suivi qualité

Technique expert

Assurer la traçabilité des incidents matériels Conseiller en matière de prévention, de sécurité et de facteurs de risque Documenter les cas de non-conformité détectés Evaluer, prévenir, et gérer les risques et la sécurité Surveiller les tendances des incidents matériels Collaborer avec des équipes internationales pour des projets de recherche Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires Contrôler la certification et la conformité des outils de mesure et de contrôle Contrôler la qualité et la conformité des process Contrôler la validité de qualification des moyens et des personnes (habilitation, autorisation, agrément) Elaborer des actions ou des règles de prévention Elaborer des règles et procédures de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE) Enseigner, développer des compétences Gérer les alertes de sécurité sur les matériaux Interagir avec les organismes externes tels que l'Inspection du Travail, la Sécurité Sociale et les services de santé publique Organiser un circuit d'information Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue Réaliser ou participer à la réalisation d'études de risques (identification, recensement, évaluation, ...) Rédiger des procédures de sécurité spécifiques Rédiger des rapports d'expertise clairs et détaillés

= Cœur de métier

Avoir l'esprit d'équipe Etre force de proposition Faire preuve de rigueur et de précision Organiser son travail selon les priorités et les objectifs

Domaines d'expertise

Communication avec les autorités sanitaires Analyse de données expérimentales Démarche qualité Gestion des alertes sanitaires Interprétation des données cliniques Méthodes et outils de résolution de problèmes Rédaction de rapports de sécurité Veille scientifique et technologique

Normes et procédés

Matériovigilance Suivi des normes en vigueur Circuit des vigilances Contrôle qualité Dispositifs d'assurance-qualité Documentation technique des produits Dossier d'homologation Evaluation de la conformité des produits Gestion des risques sanitaires Mise à jour des dossiers techniques Réglementation des dispositifs médicaux Système de Management de la Qualité (SMQ)

Certifications et habilitations

Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie

Conditions de travail et risques professionnels

Déplacements professionnels En laboratoire

Types de structures

Etablissement de santé Industries chimiques Industries de santé

Statut d'emploi

Salarié secteur privé (CDI, CDD) Salarié secteur public Travailleur indépendant

Horaires et durée du travail

Travail en journée Travail selon un rythme irrégulier et des pics d'activité

Quelles études pour devenir Chargé / Chargée de matériovigilance ?

CAP

1-2 ans

Bac Pro

3 ans

BTS / BUT

Bac+2/3

Licence

Bac+3

Master

Bac+5

Doctorat

Bac+8

Cet emploi est accessible avec un Diplôme d'État de Docteur en Pharmacie, obligatoire pour exercer. Des formations complémentaires comme un Master en sciences de la santé ou une Licence professionnelle en santé peuvent être bénéfiques, bien que non obligatoires.…

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Salaires & Insertion Professionnelle

~0 €

Salaire débutant/mois (brut estimé)

~0 €

Salaire expérimenté/mois (brut estimé)

0%

Taux d'emploi estimé à 6 mois

Mobilités professionnelles accessibles

Chargé / Chargée de pharmacovigilance en industrie pharmaceutique Médecin généraliste Chargé / Chargée des affaires réglementaires Ingénieur / Ingénieure Hygiène, Sécurité et Environnement en industrie (HSE) Coordinateur / Coordinatrice d'études cliniques en industrie pharmaceutique

Comparer l'insertion par formation (InserSup)

* Estimations basées sur les données InserJeunes / InserSup. Consultez les fiches officielles pour des données précises.

Questions fréquentes sur le métier de Chargé / Chargée de matériovigilance

Quel salaire pour un(e) Chargé / Chargée de matériovigilance débutant(e) ?

Le salaire d'un(e) Chargé / Chargée de matériovigilance débutant(e) se situe généralement entre 1 800 € et 2 500 € brut par mois selon le secteur, la région et l'entreprise. Les postes en alternance sont souvent moins rémunérés mais permettent d'acquérir de l'expérience rapidement.

Quelles études pour devenir Chargé / Chargée de matériovigilance ?

Cet emploi est accessible avec un Diplôme d'État de Docteur en Pharmacie, obligatoire pour exercer. Des formations complémentaires comme un Master en sciences de la santé ou une Licence professionnelle en santé peuvent être bénéfiques, bien que non obligatoires.

Quelles sont les qualités requises pour être Chargé / Chargée de matériovigilance ?

Avoir l'esprit d'équipe, Etre force de proposition, Faire preuve de rigueur et de précision, Organiser son travail selon les priorités et les objectifs

Le métier de Chargé / Chargée de matériovigilance est-il réglementé en France ?

Non, le métier de Chargé / Chargée de matériovigilance n'est pas une profession réglementée. Vous pouvez exercer ce métier sans diplôme obligatoire, bien que les formations spécialisées soient fortement recommandées.

Est-ce que le métier de Chargé / Chargée de matériovigilance est un métier d'avenir ?

Ce métier est classifié "Emploi Blanc" par France Travail, ce qui en fait un secteur porteur. Consultez les tendances du secteur et les données InserJeunes pour évaluer les perspectives d'emploi.

Quels autres métiers sont proches du métier de Chargé / Chargée de matériovigilance ?

Des métiers proches incluent : Contrôleur / Contrôleuse technique en électricité-électronique, Technicien / Technicienne de laboratoire d'analyse industrielle, Contrôleur / Contrôleuse technique en métallurgie, Technicien / Technicienne en contrôles et essais non destructifs (CND END). Consultez également les mobilités professionnelles pour découvrir les évolutions de carrière possibles.